《药事管理与法规》第八章习题1(5)

来源：中国药事 【在线投稿】栏目：综合新闻时间：2020-10-10

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摘要：28、根据GSP附录，对到货同一批号的整件药品，下列抽样方式正确的是 A、整件数量在5件及以下的，要全部抽样检查 B、整件数量在5件以上至50件以下的，

28、根据GSP附录，对到货同一批号的整件药品，下列抽样方式正确的是

A、整件数量在5件及以下的，要全部抽样检查

B、整件数量在5件以上至50件以下的，至少抽样检查3件

C、整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件

D、整件数量在50件以上的，增加件数不足50件的，按0件计

【正确答案】 C

【答案解析】此题了解一下:对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

29、以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是

A、省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导

B、业务上受上一级药品检验所指导

C、国家依法设置的药品检验所分为四级

D、中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一

【正确答案】 A

【答案解析】省和省以下各级药品检验所受同级药品监督管理部门领导，业务上受上一级药品检验所指导。