2019执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案(6)

[54-55]

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复核检验

54.疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批签发，审核检验该检验属于

55.药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于

[56-58]

A.混淆行为

B.商业贿赂行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.互联网不正当竞争行为

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》

56.甲药品经营企业在自建网站时，未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站 域名主体部分和网页。甲的行为属于

57.第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商未经戊药品电商的同意，采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接，强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于

58.丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中，通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”丙的行属于

[59-60]

A.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请

B.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请

C.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

59.提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，应给予的处罚包括

60.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号，并给予的处罚包括

[61-63]

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

61.根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服溶液属于

62.特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于

63.根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于

[64-66]

A.中药一级保护品种

B.毒性中药饮片

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

64.相当于国家一级保护野生药材物种的物种的人工制成品可以申请

65.向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是

66.限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

[67-69]

A.“不推荐在该疾病流行季节使用”

B.黑体字警示语

C.“在药师指导下购买和使用”

D.“免费”

67.减毒活疫苗说明书中应标注的字样是

68.注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明

69.国家免疫规划疫苗(第一类疫苗)最小外包装上需标注的字样是

[70-72]

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院

70.在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是

71.开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是

72.在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行评的药品监督管理技术支撑机构是

[73-74]

A.3类

B.1类

C.2类

D.4类

根据关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册

73.在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品注册类别是

74.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是

[75-77]

A.二级保护野生药材物种

B.中药品种保护物种

C.一级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种

根据(野生药材资源保护管理条例》

75.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于

76.资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于

77.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于

文章来源：《中国药事》 网址: http://www.zgyszzs.cn/zonghexinwen/2020/1010/336.html