2019执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案(2)

10.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则是

A.科学简明，避免重名

B.规范命名，避免夸大疗效

C.体现传统文化特色

D.古今互通，拒绝迷信

11.根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是

A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

B.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

C.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”，从“以调剂

药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”

D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

12.关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

C.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

13.药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要 求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是

A.接受监督的义务

B.依法收集消费者个人信息的义务

C.保证安全的义务

D.履行“三包”的义务

14.医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。根据《处方管理办法》由药剂人员完成的主要技术环节依次是

A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药

B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药

C.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签

D.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药

15.关于药物临床试验管理的说法，错误的是

A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

B.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意

D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审核批准

16.根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说法，正确的是

A.初加工鲜用药材不得使用防腐剂

B.初加工药材不得使用保鲜剂

C. 野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则

D. 严禁应用硫磺熏蒸方法

17.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是

A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应

B.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重

C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应

D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应

18.根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的说法，正确的是

A.保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，并应在广告中声明“本品不能代替药物”

B.保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品

C.首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品，应当注册

D.国产保健食品实行备案管理，备案号格式为:食健备G+4位年代号+4位顺序号

19.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定，关于非免疫规划疫苗(第二类疫苗)管理的说法，错误的是

A.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗(第二类疫苗)，批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到账、物、货、款一致

B.非免疫规划疫苗(第二类疫苗)由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购

C.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗(第二类疫苗)可以收取疫苗费用及储存、运输费用

文章来源：《中国药事》 网址: http://www.zgyszzs.cn/zonghexinwen/2020/1010/336.html