执业药师资格考试《药事管理与法规》模拟测试(2)

E起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告

17 负责对物料取样、检验、留样的部门是

A供应管理部门

B销售管理部门

C质量管理部门

D技术管理部门E 生产管理部门

18 下列对退货商品处理措施正确的是

A直接放入不合格品库

B拒绝入库

C专人负责，单独存放

D经重新检验合格后，放入发货区区

E经重新检验合格后，放入退货商品专用库

19 下列商品出库时均须进行双人核对制度除了

A麻醉药品

B一类精神药品

C放射性药品

D毒性药品

E其它毒品和危险品

20 医药商业企业对商品检测结果有争议时，应提请

A卫生行政部门仲裁

B中央药检所仲裁

C法院仲裁

D有关法定检测部门仲裁

E某中立单位仲裁

21药品批发企业可以将药品售给

A个体消费者

B无经营许可证的药品经营单位

C无营业执照的药品经营单位

D无执业许可的医疗机构E 乡镇卫生院

22 执业药师资格考试属于

A药学技术人员岗前培训考试

B主管药师资格认定考试

C中级专业技术职称考试

D选拔药品质量监督管理人员资格考试

E职业资格准入考试

23 个体工商户可以依法申请从事

A药品的生产业务

B在药品集贸市场出售地产中药材

C药品批发业务

D中药材批发业务

E开办药品集贸市场

24 关于中药材专业市场，错误的是

A禁止开办中药材专业市场以外的药品集贸市场

B禁止在中药材专业市场出售毒性中药材和国家重点保护的野生动植物

药材(家种、家养的除外)和无证销售除中药材以外的其它药品C 为发展地方经济地方各级人民政府有权审批开办

D已设立的不符合标准的中药材专业市场，一律关闭

E设立中药材专业市场选择中药材主要产地和集散地

25 与《中药品种保护条例》不符的是

A中药一级保护品种的处方、工艺在保护期内需要保密，向国外转让时应按国家有关保

密的规定办理

B对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后还可申请中药品种保护

C对特定疾病有显著疗效的中药品种能获得为期7年的保护，期满后可申请延长保护期限

D擅自仿制中药保护品种的以生产假药论处

E对临床用药紧缺的中药保护品种，经有关部门同意，可以仿制生产

26 药品分类管理的原则和宗旨是A 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

B方便群众购药

C彻底解决药品购销中的回扣现象

D严格处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理E 保障人民用药安全有效、使用方便

27 下列哪些情形不属于无证经营

A药品生产企业销售非本企业生产的药品的

B非处方药单位经营处方药

C个体诊所挂靠行医卖药

D乡镇卫生院经批准为乡村个体行医人员代购药品的

E普通商业企业从事进口药品国内销售

28 申请换发《药品经营企业许可证》的范围

A所有的药品经营企业

B证照不全但有实力的药品经营企业C 1999年3月底之前持有“两证”的药品批发、零售企业

D开办药品集贸市场但经过整改的药品经营企业

E所有的证照齐全的药品经营企业

29 可纳入基本医疗保险用药范围的品种

A十全大补膏

B蝎子、海马、沙棘

C杜仲酒、蛤蚧酒

D果味VC、人工百蛋白、冻干血浆

E阿司匹林

30目前无效的批准文号格式有

A[年号]卫药准字******号

B国药准字[年号]****号

C京卫药准字[年号]******号

D国药试字Z********

EZZ****国药准字ZF********

31 上市药品不包括A 获得正式生产批准文号的新药 B 获得试生产批准文号的新药C 获得生产批准文号的仿制药品 D 获得进口药品注册证的药品制剂E 国家定点生产的中药饮片

32 中药饮片零售企业建立的各项质量管理制度的中心是A 中药饮片进货验收、保养和出库复核制度

D中药饮片质量检验制度

E中药饮片质量事故报告制度

33 药品、医疗器械广告可以含有下列内容

A说明治愈率或有效率

B不科学的表示功效的断言或保证

C与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较

D注明“按医生处方购买和使用”

E利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明

34 《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)的适用范围是

A所有药品科研单位

B所有临床药理基地

C新药临床前研究

D为申请药品注册而进行的非临床研究

文章来源：《中国药事》 网址: http://www.zgyszzs.cn/zonghexinwen/2020/1029/404.html