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「蚂蚁药事」复方福尔可定,你不知道的口服溶(2)
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摘要:6岁以下儿童 重度哮喘或其他严重的肺部疾病患者 对福尔可定或本药其他成分过敏者 6岁-12岁儿童,在使用福尔可定前,应先咨询医师或药师。 福尔可定可
6岁以下儿童
重度哮喘或其他严重的肺部疾病患者
对福尔可定或本药其他成分过敏者
6岁-12岁儿童,在使用福尔可定前,应先咨询医师或药师。
福尔可定可能会导致出现以下过敏症状:
呼吸短促
气喘或呼吸患难
面部、唇部、舌头或其他身体部位浮肿
皮疹、皮肤瘙痒或荨麻疹
关于含福尔可定药物的安全有效性,欧盟各成员国也有不同的顾虑。
20世纪80年代,瑞典宣布从市场上撤销含福尔可定的药品。
2007年,挪威也撤销了市场上含福尔可定的药品。
2009年发布的一项研究表明,福尔可定用量少的国家,关于神经肌肉阻滞剂(NMBAs)过敏反应的报道相对较低。
2010年和2011年,上述文章的作者又发表相关文章进一步说明,对于用过神经肌肉阻滞剂(NMBAs)的患者,使用福尔可定,会增加过敏反应的可能性。
在法国,一份自发报告中的数据表明,福尔可定的使用每增加9%,神经肌肉阻滞剂(NMBAs)过敏反应会增加25%。
因此,法国药监局将福尔可定从非处方药修改为处方药,并提请欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对福尔可定展开全面的收益-风险评估,同时针对含福尔可定的产品是否在欧盟范围内继续保持、变更、中止或撤销作出决议。
基于上述原因,以及人们担心在手术过程中使用神经肌肉阻滞剂(NMBAs),会致使患者出现过敏(严重过敏)的风险,欧洲药品管理局(EMA)针对福尔可定的安全有效性展开审查,并于2012年02月17日发布《关于含福尔可定药物上市许可审查的答疑》。
审查结果表明,关于福尔可定存在的风险,现有的证据比较薄弱,其利大于弊,建议所有欧盟成员国继续颁发含福尔可定药物的上市许可。
图源Pubchem
二、盐酸伪麻黄碱
伪麻黄碱,是麻黄碱的异构体,也是感冒药和咳嗽药中的常见成分,比如艾畅(小儿伪麻美芬滴剂)、新康泰克(氨麻美敏片Ⅱ)等里面均含有伪麻黄碱,小叨君在《艾畅:父母科学的爱,宝宝一生的畅。》中已分析过,这里再来回顾一下。
1885年,日本化学家山梨氏首次从麻黄中分离出麻黄碱。
因此,中成药中的麻黄,其主成分其实是麻黄碱。
1924年,中国药理学家陈克恢博士发现,麻黄碱具有拟交感神经作用,可刺激交感神经末梢释放去甲肾上腺素,这一发现,让麻黄碱走进药企。
随后,科学家又对麻黄碱的异构体,即伪麻黄碱进行研究,并发现相比麻黄碱,伪麻黄碱对中枢系统的副作用更小。
麻黄碱与伪麻黄碱不仅可以做药,还能制成毒品,如冰毒、摇头丸等,因此,药店里只要含麻黄碱或伪麻黄碱的药品都属于管制品,必须要凭医生处方才可购买,且限购两个。
图源网络,侵删
根据美国医药在线(MedlinePlus),伪麻黄碱可能出现的常见副作用包括躁动、恶心、呕吐、虚弱、头痛等,有时还可能出现比较严重的副作用,如神经紧张、头晕、失眠、腹痛、呼吸困难、心跳加速加重或心律不齐等。
而非处方的咳嗽和感冒复方制剂,包括含伪麻黄碱的药品,可能会导致婴幼儿出现严重的副作用或死亡,故而,4岁以下儿童禁用含伪麻黄碱的药品;4-11岁儿童,若服用,则一定要严格遵守说明书的规定。
另,含大量咖啡因的食物和饮料,会增加伪麻黄碱的副作用,因此,服用含伪麻黄碱的药物时,请远离咖啡、可乐、茶等食品和饮料。
三、盐酸曲普利啶
盐酸曲普利啶,第一代抗组胺药,可用于过敏性鼻炎和缓解感冒症状,还可用作短效镇静剂。
20世纪80年代,第一代抗组胺药先后研制成功,盐酸曲普利啶开始作为药物使用,只是,相比其他第一代抗组胺药,如扑尔敏(马来酸氯苯那敏)、苯海拉明等,盐酸曲普利啶并不常见。
根据新西兰药物和医疗器械安全管理局(Medsafe)发布的曲普利啶使用说明,以下人群禁用曲普利啶:
6岁以下患有感冒和咳嗽的儿童
青光眼患者
胃溃疡、十二指肠溃疡或其他胃部疾病患者
患有前列腺疾病的男性
患有膀胱疾病的人群
正在服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)或过去14天内服用某种单胺氧化酶抑制剂(MAOI)药物的患者
对曲普利啶或包装上列明的其他成分过敏的患者
文章来源:《中国药事》 网址: http://www.zgyszzs.cn/zonghexinwen/2020/1011/338.html