药事新鲜递 | 第二批集采结果出炉，科伦药业成(2)

药明生物与拜耳就一家生物制剂工厂达成收购协议

药明生物和拜耳共同宣布达成一项协议，药明生物将接管拜耳在德国勒沃库森一家生物制剂工厂的运营工作、购买相关设备，以及该厂房所附的一项长期租赁合同。

根据商议中的生产合作协议，该工厂将由药明生物负责运营，并作为拜耳公司产品科跃奇(重组抗血友病因子)的辅助生产服务商。在满足惯例成交条件的基础上，此项交易计划在未来几个月内完成。相关财务细节未披露。

BMS未来两年业务重点: Opdivo+Yervoy一线治疗NSCLC

2019年JP摩根大会前夕，BMS宣布以740亿美元收购Celgene，直到最近该交易终于尘埃落定。收购后的\"BMS+Celgene\"自然是2020年JP摩根大会上的焦点之一。BMS加Celgene的组合绝对是庞然大物，一个是全球领先的生物技术公司(Biotech)，一个是全球优秀的制药企业(Pharma)，怎样使两者更好结合并实现\"1+1＞2\"的结果是BMS的当务之急。

Opdivo+Yervoy一线治疗NSCLC仍是未来两年研发重点。未来两年内，BMS计划有8项重要研究突破，将Opdivo-Yervoy免疫组合疗法适应症扩展到一线治疗NSCLC，并计划在未来一到两年内在血液学市场上推出5种产品，并在免疫和炎症治疗领域推出TYK2和Ozanimod两种产品，预计6种产品潜在营收超过150亿美元。

孙飘扬卸任不会停止前进脚步，恒瑞1类新药氟唑帕利申报新临床

截至目前，恒瑞共有6个类1新药获批，其中4个化药，2个生物药，分别是艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭(19K)、吡咯替尼、瑞马唑仑和卡瑞利珠单抗。氟唑帕利是恒瑞医药目前唯一一个处于\"申报上市\"阶段的药物，已于2019年10月向NMPA提交上市申请，适应症为复发性卵巢癌的三线治疗。

氟唑帕利属于PARP抑制剂，PARP是目前全球10大热门新药靶点之一。目前，全球共有4个PARP抑制剂上市，其中奥拉帕利和尼拉帕利已在中国获批上市。2018年8月，奥拉帕利在中国获批上市，成为了国内首款小分子靶向PARP抑制剂;2019年12月，再鼎医药尼拉帕利也在国内上市。2018年PARP抑制剂全球市场规模在10亿美元左右，其中，奥拉帕利占据一半以上市场份额。近日，恒瑞1类新药氟唑帕利申报新临床，有望成为恒瑞第七个1类创新获批药。

诺华“跨界明星”Canakinumab全球研究启动，心血管与癌症都拿下

最近又发现一款针对心血管疾病的新型抗炎药物Canakinumab(卡那奴单抗，ACZ885 )。在一项国际大规模多中心临床试验(CANTOS)中意外发现Canakinumab居然可以大幅降低肺癌发生率和死亡率。

Canakinumab是一种能够与炎症相关的IL-1β结合的抗体，在首次获批之后，诺华不断挖掘其在炎症相关疾病的治疗应用，先推出小适应症，再切入大适应症，这种开发策略能够进一步拓展抗体药物市场，提高其规避风险的能力。我们期待在CANOPY-1研究中，Canakinumab再显威力。

该研究在中国计划纳入60例患者，按1:1随机接受卡那奴单抗/安慰剂+帕博利珠单抗+含铂双药化疗。患者需接受4个周期的诱导治疗(卡那奴单抗/安慰剂+帕博利珠单抗+化疗)，随后序贯维持治疗(帕博利珠单抗/安慰剂+卡那奴单抗±培美曲塞)，直至疾病进展。主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，次要终点为ORR、DCR、安全性、PK和DOR。由吉林省肿瘤医院程颖教授作为Leading PI。

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文章来源：《中国药事》 网址: http://www.zgyszzs.cn/zonghexinwen/2020/1011/337.html