2021年执业药师考试《药事管理与法规》练习题(3)

　　<3> 、必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是

　　A B C D

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

　　5、A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.五年

　　<1> 、精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

　　A B C D

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 麻醉药品与第一类精神药品的储存，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

　　<2> 、疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

　　A B C D

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的销售记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

　　多项选择题

　　1、具有以下哪项资格的药品经营企业可以申请经营药品类易制毒化学品原料药

　　A、麻醉药品定点经营资格

　　B、第一类精神药品定点经营资格

　　C、第二类精神药品定点经营资格

　　D、医疗用毒性药品定点经营资格

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】 申请经营药品类易制毒化学品原料药的药品经营企业，应具有麻醉药品和第一类精神药品定点经营资格或者第二类精神药品定点经营资格，否则，食品药品监督管理部门将不予受理。

　　2、属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是

　　A、购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》

　　B、药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药

　　C、药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位

　　D、药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 药品类易制毒化学品原料药的购销要求

　　(1)购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》。

　　(2)药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业。

　　(3)药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位。

　　(4)药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。

　　3、属于易制毒化学品的是

　　A、制毒的主要原料

　　B、制毒的化学配剂

　　C、制毒化学辅料

　　D、制毒化学溶剂

　　正确答案】 AB

　　【答案解析】 易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。

　　4、以下关于储存毒性药品的说法正确的是

　　A、储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同

　　B、毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜

　　C、毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管

　　D、毒性药品需双人双锁管理

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同，毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜。专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁管理，专账记录。

　　5、下列品种属于医疗用毒性药品的是

　　A、白砒

　　B、白降丹

　　C、青娘虫

　　D、生藤黄

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 毒性药品中药品种共27种砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

文章来源：《中国药事》 网址: http://www.zgyszzs.cn/zonghexinwen/2021/0210/456.html