药事管理与法规:药品经营与使用管理(2)

来源：中国药事 【在线投稿】栏目：综合新闻时间：2020-11-03

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摘要：(1)新药监测期内的国产药品和首次获准进口5年以内的进口药品:应报告所有不良反。其他国内和进口5年以上的药品:报告新的和严重的不良反应。 (2)药品生

(1)新药监测期内的国产药品和首次获准进口5年以内的进口药品:应报告所有不良反。其他国内和进口5年以上的药品:报告新的和严重的不良反应。

(2)药品生产企业、药品经营企业、医疗机构发现药品不良反应的报告时限

药品不良反应类型报告时限新的、严重的不良反应 15日内死亡病例立即其他不良反应 30日内